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恭賀本中心陳三元教授榮獲2024年度未來科技獎
參展技術名稱：幹細胞-磁性奈米藥物複合體用於惡性多型性膠質母細胞瘤之生物性中子捕獲療法
國立陽明交通大學團隊：陳三元教授、鄭宏偉博士及工研院生醫所賴彥合博士
中國醫藥大學附設醫院團隊：鄭隆賓執行長、徐偉成副院長、江智聖研究員


 

 

參展技術名稱：見光聞聲－以光學麥克風結合深度學習技術提升聽覺輔具聆聽效益
國立陽明交通大學團隊：賴穎暉老師
國立臺灣師範大學團隊：楊承山老師、林政宏老師
臺北榮總團隊：廖文輝醫師

主題：創新多段差可調式偏心旋轉之股骨頭壞死手術刮骨器械
國立陽明交通大學團隊：林峻立特聘教授

創新醫材轉譯研發中心與醫工院30周年、醫工系40周年共同合辦東亞醫學工程國際研討會，於2024 年9 月 12 日至 13 日在臺北陽明校區舉行。

　　本次研討會旨在匯集亞太地區生物醫學電子、生物力學、生物材料等領域頂尖大學的國際頂尖學者，交流生物醫學工程的創新和發展，同時也包含創新創業討論。歡迎大家踴躍參加！



時間：9/12 9:20-17:50；9/13 9:20-12:00
地點：臺北陽明校區膺才廳
報名網站：https://reurl.cc/1bXxNQ
研討會網站：https://tcliu7.wixsite.com/ymbm-40th

引進國際「老齡化、聽力與公共健康研究員計畫」陽交大醫工學院鏈結約翰霍普金斯大學讓OTC助聽器成真

　　陽明交通大學醫工學院、創新醫材轉譯研發中心及美國約翰霍普金斯大學合作首次發起「老齡化、聽力與公共健康研究員計畫」，於7月24日至26日在臺舉行。為期三日課程中，多位長期致力於老齡化、聽力與公共健康研究國際學者分享老年人聽力受損與失智症關聯的研究，及推動OTC助聽器理念，海內外多位臨床醫師也分享聽損流行病學與社會健康的影響；此外，活動不只將國際視野引入臺灣，也邀請了產業專家，包括：瑞音生技、和碩聯合科技與瑞昱半導體，共同分享助聽器開發成果，展現臺灣創新實力。

　　發表失智症與聽損關聯研究 被《Lancet》列為風險因子臨床研究證實助聽器可降失智症發病率Frank Lin致力推動非處方助聽器法案陽交大與約翰霍普金斯大學合作引進「老齡化、聽力與公共健康研究員計畫」首次在臺舉辦鏈結臺灣藍芽音訊IC業者 搶攻OTC助聽器藍海市場醫材轉譯研發中心 持續加速創新產品發展、落地。







陽明交通大學醫工學系生物醫學暨工程學院林峻立院長（左）及醫工系賴穎暉教授（右）



　　這次活動不只聚焦在聽損，還擴展到腦性麻痺與中風族群造成的「口說構音障礙」，活動也邀請國內利用AI、機器學習，為構音障礙族群研發專屬語音辨識系統的宇康生科產業專家現身分享，向國際展示臺灣於口語構音障礙解決方案中，不只有技術還有許多創新的想法。為提升對於此一挑戰的認知並提出解決方案，陽明交通大學生物醫學暨工程學院(以下簡稱醫工學院)林峻立院長及生物醫學工學系賴穎暉教授、醫學系系主任楊智傑醫師、腦科所教授鄭彥甫醫師及臺北榮總耳鼻喉部廖文輝主任、薛健佑醫師，於去年7月開始共同籌畫「老齡化、聽力與公共健康研究員計畫」活動。該團隊積極與美國推動非處方助聽器法案(OTC Hearing Aids Act)的約翰霍普金斯(Johns Hopkins)大學Frank Lin (林楨元)教授及其主持的「Cochlear聽力與公共衛生研究中心」(Cochlear Centre for Hearing and Public Health)建立鏈結。賴穎暉也表示，本次活動帶來許多效益，包括：活動結束後，陽明交通大學獲得許多的詢問，並共同討論助聽器開發的可能性，並增加了與會者對老化與聽覺關係的重視與理解。

新聞來源：環球生技

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課程簡介：本院經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位，並為國內唯一擁有TAF認證實驗室聯盟的大學。有鑑於醫療器材從業人員應需熟稔相關法令並符合法規之規範，本課程將依醫療器材技術人員管理辦法，邀請業界或學界具實務經驗師資講授相關醫療器材法令，並擁有相關檢測實作課程，課後可協助學員申請時數認證8小時，並發予紙本證書。

授課方式：實體課程(含實作部份)、線上課程，課後採實體/線上評核測驗
上課日期：2024年05月17至2024年07月26日，09時00分至17時00分，共10場次
【5/17、5/24、6/07、6/18(二)、6/21、6/28、7/05、7/12、7/19、7/26】
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洽詢專線：(02)2826-7000#65405游小姐

臺北榮總與本校醫工領域於113年1月24日簽屬合作備忘錄，開啟實質合作，未來將陸續啟動多項臨床合作案。

本次中心發表會將邀請到~~【財團法人塑膠工業技術發展中心】魏琪珍主任與我們分享，創新醫材商品化挑戰與捷徑-跨域資源最大化運用。以及【台北榮民總醫院醫學工程部】陳維聆主任，與我們分享，建立智慧醫院的典範移轉-以智慧醫材開發談創新。以及本中心與團隊的成果分享，您將可以獲得奈米載體藥物、穿戴生理感測技術、聽語輔具系統開發與腦影像技術的最新應用發展！

隨著全球疫情逐漸趨緩，醫療器材市場需求也逐步回溫，然而隨著歐盟醫療器材法規大幅提高監管的要求，不僅大幅增加企業管理成本與 CE 驗證費用，也影響了全球醫療器材法規的走向。
本次論壇旨在提供企業決策者美國、歐盟及中國等主要市場法規變革及市場概況，重點關注法規相關的費用和時間等，作為制定策略的參考以應對這些市場變化。

陽明交大生物醫學暨工程學院/創新醫材轉譯研發中心林峻立主任。圖/陽明交大提供
 
醫療器材管理法鬆綁，讓學研機構也能獲得醫療器材許可證後，陽明交大可望成為全台灣第一間取得食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統」(Quality Management System, 簡稱QMS)的大學。

繼去年取得醫療器材製造及販售許可證後，陽明交大創新醫材轉譯研發中心近期已完成自行研發的3D列印下顎骨板的稽核，如順利通過國家QMS將可協助廠商大量縮短醫材開發時程，加速醫材上市時間。

陽明交大創新醫材轉譯研發中心林峻立主任表示，醫療器材在設計、製造及查驗登記非常嚴謹，不同醫材必須依照醫材分類分級進行所對應的臨床前技術測試，設計製造端也必須取得QMS認證後，後續再進行臨床測試送請食藥署查驗登記，經審查通過後才能合法上市販售。

完整報導：經濟日報