國立陽明交通大學創新醫材轉譯研發中心

隨著全球疫情逐漸趨緩，醫療器材市場需求也逐步回溫，然而隨著歐盟醫療器材法規大幅提高監管的要求，不僅大幅增加企業管理成本與 CE 驗證費用，也影響了全球醫療器材法規的走向。
本次論壇旨在提供企業決策者美國、歐盟及中國等主要市場法規變革及市場概況，重點關注法規相關的費用和時間等，作為制定策略的參考以應對這些市場變化。

領跑未來 新跨越「精準健康跨領域人才培育課程」聯合課程說明會 智慧醫材x精準醫學x學產研鏈結實習 快衝1波了解培訓內容

NYCU【醫療器材技術人員教育訓練】即日起報名開跑至額滿為止~
想知道醫療器材技術人員教育訓練?!快來了解~把握機會~趕緊加入陽明交通大學開設系列課程!
**結訓後可申請衛福部食藥署醫療器材技術人員教育訓練時數認證**
#衛福部核准認證訓練單位 #3大TAF認證實驗室臨床實作#時數認證
#8堂精實課程#10大主題式專業課題#64小時培訓#遠距學習
*產官學研專業師資蒞臨授課
*報名網址: https://ppt.cc/f5URzx
*更多報名資訊(簡章): https://reurl.cc/GeVnVW
洽詢專線:(02)2826-7000#65405游小姐
授課方式:實體課程(含實作部份)、線上課程
上課日期:每週五09時00分至17時00分,共8場次【03/31、04/14、04/28、05/19、05/26、06/30、07/07、07/14】
課程簡介:本中心經衛福部核可為辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練單位，並為國內唯一擁有TAF認證實驗室聯盟的大學。
有鑑於醫療器材從業人員應需熟稔相關法令並符合法規之規範，本課程將依醫療器材技術人員管理辦法，邀請業界或學
界具實務經驗師資講授相關醫療器材法令，及協助學員於課程完訓後申請時數認證8小時，並發予紙本證書。

近年來，醫療器材產業成為重要潛力產業。歷經三年COVID-19疫情，加速驅動醫療器材產業躍升為我國產業發展的重點標的。本研討會由塑膠中心與陽明交通大學共同辦理，從未來創新技術應用切入，剖析未來醫療器材發展趨勢，含蓋醫材製造如何滿足永續淨零碳排、侵入性微導管設計及表面處理技術，以及AI導入各類醫療器材之相關應用，增加業者開發醫材創新產品時，更貼近市場未來發展需求，提升產業競爭力。

針對生理感測及AI模型從研究到商品化的一條龍式創新合作模式分享

活動名稱：最新法規課程分享《智慧醫材法規課程》
活動宗旨：掌握目前最新國際法規詳細導讀和深入應用，由創新醫材轉譯研發中心主辦《智慧醫材法規課程》，小班教學深入探討全球最新智慧醫材相關法規。
活動時間：2022年9月-10月
課程1 : 醫療器材品質管理系統 2022/09/22(四) 9:30~16:30
課程2 : 醫療器材產品安全風險管理2022/09/27(二)和10/5(三) 9:30~16:30
課程3 : 醫療器材軟體開發生命週期管理 2022/10/12(二)和10/13(三) 9:30~16:30
課程4 : 醫療器材可用性工程2022/10/25(二) 9:30~16:30

透過 (聽覺、平衡覺與內耳輔助工具)聽覺、(舌壓在高齡者之應用)言語及(人工智慧在眼科學的應用AI applications in ophthalmology)視覺三個感官技術整合AI主題、來深入探討臨床人員在進行現醫療診斷與治療時會應用大量的視覺、聽覺及言語和病人互動智慧醫材領域之專業知能，進而提升所研發之多感官智慧醫材價值及功能。想聆聽更多經驗分享與直播互動，歡迎踴躍報名參與!

智慧醫材系列：111/5/4醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理- FDA查驗登記送件實務

智慧醫療系列：111/04/27 人工之智慧在創新醫材及生醫物聯網的應用