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骨科手術過程中，常須對骨頭進行塑形（Bone Shaping），並配合骨科手術沖洗（Orthopedic Surgical Irrigation），保持傷口清潔與手術視野。然而，在切削骨頭的過程中，許多寶貴的骨碎片/骨粉，常隨著沖洗液體透過真空吸引裝置（Vacuum Suction Device）作為廢液而排除。

小發明大創舉「自體骨屑收集器」，安裝簡便，僅需連接於廢液桶的抽吸管與真空吸引裝置之間，不用任何動力且可接於臨床常規轉接頭，即可從骨科手術沖洗之廢液到達廢液桶之前，自動過濾自體骨，留住碎骨同時排除廢液。自體骨屑收集器設計有自動分層功能，可過篩出大、小顆碎骨，以供醫師臨床後續補骨手術使用。因此可將手術廢液轉化為有價值的自體骨粉，促進骨修復與再利用。

奇美醫院黃建榮醫師表示，人工骨粉與異體骨成本高且可能導致排斥與流失。相較之下，自體骨具優異的生長與癒合能力，但需取自患者其他部位，挖東牆補西牆，影響健康骨質。若能回收利用自體骨，植入骨折部位，不僅促進癒合，還能減少替代骨的額外負擔，為患者帶來福音。

陽明交大創新醫材轉譯研發中心主任林峻立教授表示，本產品結合中心研發能量與奇美醫院常見之臨床需求，經過中心設計、製造、功能性測試及生物相容性評估，並成功取得TFDA上市許可(衛部醫器字壹字第010310號)。研發團隊經反覆試驗，確保安全有效並提升手術效率。產品特別設計分層濾網，可自動篩選不同大小的骨碎片，減少醫師手動挑選碎骨，並適應各種補骨需求。有別於市售產品，醫師須從過濾物中慢慢挑選碎骨。為台灣首創且唯一國產骨屑收集之上市醫療器材。

臨床需求出發，臨床應用落地為陽明交大創新醫材轉譯研發中心秉持核心理念，專注於開發兼具安全性與有效性的醫療產品，本產品的研發與應用正是理念實踐的成功典範。本產品除取得TFDA上市許許可，也已成功取得中華民國專利，並於奇美醫院進行臨床試驗，成功應用於脊椎融合與股骨骨折手術並已將結果發表於國際學術期刊 (Expert Review of Medical Devices)。為學術單位與醫院及產業合作成功開發醫療器材的典範，對推動創新醫材研發提升全球醫療競爭力有重要貢獻。

 

報導連結：中時新聞網

 陽明交大醫材研發再創高峰 三大創新技術通過QMS認證 

　　陽明交通大學繼2023年6月以個製化植入物設計-骨板取得QMS（品質管理系統）認證後，2024年再度展現研發實力，並於日前正式獲證，成為國內少數同時擁有多品項QMS認證及醫療器材製造商及販賣商許可證的大學，這不僅展現陽明交大在醫材研發與商業化上佔有重要地位，也為深化產學合作奠定堅實基礎。



　　創新醫材轉譯研發中心主任林峻立教授表示，努力持續推動陽明交大的QMS認證主要是要縮短和產業界的落差，以往學校和醫院在醫療器材研發過程中通常忽略製造端、品質系統及臨床前法規測試等而無法商業化及進入臨床應用，學校若能有多項醫療器材的QMS認證將可直接技術移轉給相關廠商，大幅縮短產品上市時間。

　　林峻立教授表示，陽明交大創新醫材轉譯研發中心秉持「臨床需求出發，臨床應用落地」的核心理念，除了追求技術突破，更專注於開發兼具安全性與有效性的醫療產品。目前中心團隊研發產品包含高階植入物、各種智慧醫材及診斷輔助軟體類產品，中心已取得多項第一級及第二級醫材查驗登記許可，藉由此次多項產品再取得QMS認證，陽明交大有效縮短醫材從設計到市場的開發時程，平均可為廠商節省約一至兩年時間，不僅加速醫材上市流程，解決過往學術成果難以快速商業化的痛點，更提升技術移轉價值，為產學合作樹立了全新典範。

　　中心現階段仍有多項產品在籌備申請QMS認證中，未來將持續推動更多創新醫材的研發與應用，並與產業界攜手合作，打造安全、有效且具有市場競爭力的醫療產品，為全球醫療領域注入源源不絕的創新能量。
 

相關新聞連結：〔中時新聞網〕
　　　　　　　〔經濟日報〕




 《吳育德教授團隊》

生醫光電所吳育德教授團隊所開發的「人工智慧腦瘤輔助偵測系統(DeepBT Detector)」，為國內首批准的二類軟體醫材，是套多腦瘤圈註的智慧醫材軟體，該系統運用AI技術，能自動偵測與圈註腦腫瘤磁振造影影像病灶，提升診斷效率，減少醫師手動操作的耗時與人力負擔。


 

 《楊智傑教授團隊》

陽明交大醫學系及台北榮總楊智傑教授團隊所開發的「重症加護早期預警平台(NEXUS-AI)」，為敗血症早期預警人工智慧模型，透過AI閉鎖式演算法，可於6小時內提供敗血症的預警，協助加護病房醫療人員進行精準診斷與治療，顯著提升重症患者的治療效果。
 





 《江惠華教授團隊》

醫工系江惠華教授團隊開發「麻醉傳輸穿刺針」，能解決臨床胸腔區域麻醉穿刺時，針尖影像不清晰與肥胖患者不易施作的問題，克服傳統麻醉施行上的限制，提升穿刺精準度與安全性。

 恭賀本中心劉承揚老師團隊榮獲【第二十一屆國家新創獎－學研新創獎】

得獎類別領域：智慧醫療與健康科技
得獎題目：生物相容蜘蛛絲金屬介電光纖光學糖度感測器

〈得獎題目〉多模態影像整合：大腦精準定位及手術規劃系統

2024.11.5 歡迎ZwickRoell、塑膠工業技術發展中心來訪
新加坡商茲韋克瑞爾私人有限公司｜潘東生 總經理
新加坡商茲韋克瑞爾私人有限公司｜黃映雪 業務經理
塑膠工業技術發展中心｜薛光瑩 副總經理

中心主任林峻立教授帶領貴賓參訪「醫療植入物功能性測試實驗室」
實地瞭解學術機構提供檢測服務的現況

方賢齊先生為臺灣電信、電子、資訊產業重要開創者及半導體產業關鍵推手，謝方怡鴻女士為紀念其父之貢獻並鼓勵陽明交通大學學生從事生醫資電相關領域之研發，提昇我國在此領域之研發能力與水準，以培育優秀之科技人才，特設立方賢齊先生BioICT論文獎。

 恭賀獲獎師生！

2024年「台灣創新技術博覽會」圓滿落幕，備受關注的「發明競賽區」，今年共有565件專利參賽。
學校發明區中，國立陽明交通大學以17面獎牌成為最大贏家。

本中心老師展現了卓越的專業實力與學術成就

 恭賀本中心陳三元教授榮獲2024年度未來科技獎
參展技術名稱：幹細胞-磁性奈米藥物複合體用於惡性多型性膠質母細胞瘤之生物性中子捕獲療法
國立陽明交通大學團隊：陳三元教授、鄭宏偉博士及工研院生醫所賴彥合博士
中國醫藥大學附設醫院團隊：鄭隆賓執行長、徐偉成副院長、江智聖研究員


 

參展技術名稱：見光聞聲－以光學麥克風結合深度學習技術提升聽覺輔具聆聽效益
國立陽明交通大學團隊：賴穎暉老師
國立臺灣師範大學團隊：楊承山老師、林政宏老師
台北榮總團隊：廖文輝醫師

主題：創新多段差可調式偏心旋轉之股骨頭壞死手術刮骨器械
國立陽明交通大學團隊：林峻立特聘教授

創新醫材轉譯研發中心與醫工院30周年、醫工系40周年共同合辦東亞醫學工程國際研討會，於2024 年9 月 12 日至 13 日在台北陽明校區舉行。

　　本次研討會旨在匯集亞太地區生物醫學電子、生物力學、生物材料等領域頂尖大學的國際頂尖學者，交流生物醫學工程的創新和發展，同時也包含創新創業討論。歡迎大家踴躍參加！



時間：9/12 9:20-17:50；9/13 9:20-12:00
地點：台北陽明校區膺才廳
報名網站：https://reurl.cc/1bXxNQ
研討會網站：https://tcliu7.wixsite.com/ymbm-40th