★結訓後可申請衛福部食藥署「醫療器材技術人員教育訓練時數認證」
5/26（二）09:00–17:00
【新世代輻射滅菌器與製程確效】
新和生物科技股份有限公司
郭建榮 副總經理
課程涵蓋
▪ 醫療器材滅菌確效
▪ 生物安全與品質風險管理
▪ 包裝確效與效期制定
▪ 國內外上市認證規劃
講師專長
醫療器材品質系統與風險管理、滅菌確效與生物安全、包裝確效與效期制定、國內外上市認證規劃、動物功效試驗規劃
國立陽明交通大學（北投）
實體＋線上同步
實體課報名
https://ppt.cc/fhD5Vx
線上課報名
https://ppt.cc/f3F6Ix
5/26（二）09:00–17:00【新世代輻射滅菌器與製程確效】
新和生物科技股份有限公司郭建榮 副總經理
課程涵蓋▪ 醫療器材滅菌確效
▪ 生物安全與品質風險管理
▪ 包裝確效與效期制定
▪ 國內外上市認證規劃
講師專長醫療器材品質系統與風險管理、滅菌確效與生物安全、包裝確效與效期制定、國內外上市認證規劃、動物功效試驗規劃
國立陽明交通大學（北投） 實體＋線上同步 實體課報名https://ppt.cc/fhD5Vx
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5/29（五）09:00–17:00【使用者評估（IEC 62366）與人因工程】
塑膠工業技術發展中心劉組長（生醫部生醫法規組）
課程涵蓋▪ IEC 62366 使用者評估
▪ 人因工程與 usability 規劃
▪ 醫療器材法規要求
▪ 實務案例解析
講師專長醫療器材品質管理系統、產品註冊、醫材法規與產業輔導規劃
國立陽明交通大學（北投） 實體＋線上同步 實體課報名https://ppt.cc/fhD5Vx
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